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01 생명공학
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비즈폼 생명공학 특허대상 비즈폼 생명공학 특허출원 관련제도
비즈폼 생명공학 특허심사기준  
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1) 미생물 기탁

 
미생물은 구조가 복잡하고 살아 있는 것이므로, 특허 명세서에 타인이 반복 재현할 수 있도록 기재하는 것이 곤란 (특허법 제42조 제3항의 요건)하므로 출발물질이나 최종산물이 미생물 등 생물학적 물질(biological material)을 포함하는 발명에 있어서 명세서의 기재에 의해 해당 기술 분야에서 통상의 지식을 가진자가 용이하게 그 발명을 실시할 수 있도록 하기 위해서는 출발물질의 입수수단과 최종산물의 제조방법이 명세서에 명확히 기재되어 있어야 한다. 이렇게 함으로써 특허 출원 미생물을 공인기탁기관에 기탁하여, 공개 후에는 제 3자가 분양 받아 실시할 수 있도록 함으로써 명세서 기재사항을 보완하기 위한 제도이다.
미생물은 구조가 복잡하고 살아 있는 것이므로, 특허 명세서에 타인이 반복 재현할 수 있도록 기재하는 것이 곤란 (특허법 제42조 제3항의 요건)하므로 출발물질이나 최종산물이 미생물 등 생물학적 물질(biological material)을 포함하는 발명에 있어서 명세서의 기재에 의해 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진자가 용이하게 그 발명을 실시할 수 있도록 하기 위해서는 출발물질의 입수수단과 최종산물의 제조방법이 명세서에 명확히 기재되어 있어야 한다.
이렇게 함으로써 특허 출원 미생물을 공인기탁기관에 기탁하여, 공개 후에는 제 3자가 분양 받아 실시할 수 있도록 함으로써 명세서 기재사항을 보완하기 위한 제도이다.

비즈폼특허법 시행령 제2조 (미생물의 기탁)
  미생물 관련 발명의 출원시 그 미생물을 특허청장이 정하는 기탁 기관 또는 부다페스트 조약에 따른 국제기탁에 기관하고 그 수탁증 출원서에 첨부하여야 함
비즈폼특허법 시행령 제3조 (미생물 관련 발명의 특허출원 명세서 기재)
  기탁기관의 명칭, 수탁번호 및 수탁연월일을 출원 당시의 명세서에 기재 하여야 함
비즈폼특허법 시행령 제4조 (미생물의 분양)
  기탁된 미생물에 관계되는 시험 또는 연구를 위하여 실시 하고자 하는 자는 그 미생물 시료를 분양 받을 수 있음
비즈폼 특허청장이 지정하는 기탁기관(2개 기관)
  생명공학연구소 유전자은행 (KCTC, kctc.kribb.re.kr)
한국미생물 보존센터 (KCCM, www.kccm.or.kr)
부다페스트 조약에 의한 국제기탁기관
미국 ATCC, 일본 NIBH 등 31개 기관, 국내는 KCTC, KCCM, KCLRF 3개기관
※ KCTC는 세계지식재산권기구(WIPO)로부터 동물수정란을 기탁 받을 수 있는 자격을 인정 받아
  99년 10월부터 동물수정란을 기탁 받고 있음.

2) 서열 목록 제출

 
특허출원시, 컴퓨터 판독이 가능한 형태의 서열목록 전자파일을 제출하도록 하는 제도로, 핵산염기 서열 또는 아미노산 서열을 포함한 특허 출원의 증가에 대처하여 신속한 심사처리 및 서열 D/B 구축에 활용한다.
특허출원시, 컴퓨터 판독이 가능한 형태의 서열목록 전자파일을 제출하도록 하는 제도 (1999. 1. 1. 부터 시행)로, 핵산염기 서열 또는 아미노산 서열을 포함한 특허 출원의 증가에 대처하여 신속한 심사처리 및 서열 D/B 구축에 활용한다.

비즈폼적용범위
  1. 본 작성지침은 핵산염기 또는 아미노산 서열을 포함하는 출원에 적용된다.
  2. 본 작성지침에서 [염기서열]이라는 것은 핵산의 염기서열을 의미하고, 별지의 [서열목록의
    작성 방법] 7-(1)에 기재된 염기 또는 그들의 변형체를 염기 부분에 갖는 10개 이상의 뉴클레오티드만으로 이루어진 측쇄가 없는 직쇄상 또는 환상의 것을 말한다.
또한, [아미노산서열]이라는 것은 단백질 또는 펩티드의 아미노산서열을 의미하고, 별지의 [서열목록의 작성 방법] 7-(2)에 기재된 자연에 통상 존재하는 단백질을 구성하고 있는 L-아미노산 또는 그들의 변형체가 4개 이상 결합된 측쇄가 없는 직쇄상 또는 환상의 것을 말한다.
유사 또는 비펩티드 결합, 가교결합 및 말단 변형체와 같은 것을 포함하는 단백질 또는 펩티드라도 [서열목록의 작성 방법] 7-(2)에 기재된 기호로 표기할 수 있는 것은 본 작성 지침에 있어서는 [아미노산서열]에 포함된다.
분지된 핵산 및 분지된 단백질 또는 펩티드 및 D-아미노산을 포함하는 단백질 또는 펩티드는 본 지침에 있어서의 [핵산, 단백질 및 펩티드]에 포함되지 않는다.
  3. 선행기술로서 기재된 [염기서열 또는 아미노산서열]은 본 지침의 적용외로 한다.
 
비즈폼서열의 표기
  1. 염기서열 또는 아미노산 서열 (이하, 간단히 서열이라 한다)을 명세서 내에 기재할 경우에는
    해당 서열에 대해서 하기 [Ⅲ. 서열목록의 작성방법]에 따라서 작성한 서열 목록을 발명의 상세한 설명의 마지막에 그 일부분으로서 기재한다.
  2. 특허청구범위 및 발명의 상세한 설명 중에서 서열목록에 기재된 서열에 대해서 기술할 때는
    서열목록의 서열번호를 인용한다.
  3. 서열목록 작성을 위한 서열 표기방법이라는 것은 다른 표기방법으로 서열을 기재하므로써 발
    명을 보다 쉽게 이해할 수 있는 경우에는 서열에 관한 서열목록에 덧붙여 기타 표기방법에 의한 서열을 발명의 상세한 설명 또는 도면에 기재할 수 있다.
 
비즈폼요약서 작성 상의 주의 서열 자체에 특징이 있는 발명의 기술은 유래, 제법, 생화학적 기능, 서열
  등의 사항을 간결하게 기재한다.
 
비즈폼서열목록(SEQUENCE LISTING)의 작성방법
  1. 서열목록은 항을 바꾸어 기재한다.
  2. 명세서 내에 복수의 서열을 기재할 경우에는 각각의 서열을 서열목록에 기재한다
  3. 서열목록에는 【서열목록】이란 표제를 붙인다.
  4. 서열목록에 복수의 서열을 기재할 경우에는 서열번호(SEQ ID NO): 1, 서열 번호(SEQ ID
    NO)【서열 2】와 같이 일련번호를 붙인 표제를 기재한다(기재예 참조).
  5. 서열목록에는 각 서열에 대해서 [서열의 길이(SEQUENCE LENGTH)], [서열의 타입(SEQ
    UENCE TYPE)], 하기 6에 거론한 [기타정보] 및 [서열의 기재방법(SEQUENCE DESCRIPTION)]의 순서대로 표제를 붙여서 기재한다.
  6. [서열의 길이(SEQUENCE LENGTH)]는 염기서열에 있어서는 염기수, 아미노산 서열에 있
    어서는 아미노산 수를 기재한다.
  7. [서열의 타입(SEQUENCE TYPE)]은 염기서열에 있어서는 [핵산(nucleic acid)], 아미노산
    서열에 있어서는 [아미노산(amino acid)]으로 기재한다.
  8. 다음 사항에 관한 정보가 명세서에 기재되어 있는 경우, 각각에 대해 표제를 붙여서 기재한다
    다음에 열거되어 있지 않은 사항에 대한 정보를 기재해도 좋다. 기재할 사항이 복수인 경우에는 각 사항은 행을 바꾸어 기재한다.
    (1) 쇄의 수(STRANDEDNESS)
      뉴클레오티드쇄의 수. [1본쇄(single)], [2본쇄(double)], [양형태(both)] 또는 [불명 (unknown)] 중 어느 하나를 기재한다.
    (2) 토폴로지(TOPOLOGY)
    핵산 또는 단백질 혹은 펩티드의 토폴로지. [선형(linear)], [구형(circular)], [양형 태(both)] 또는 [불명(unknown)]중 어느 하나를 기재한다.
    (3) 분자의 타입(MOLECULE TYPE)
    다음 중에서 해당하는 기호를 선택하여 기재한다.
    Genomic DNA
Genomic RNA
mRNA
tRNA
snRNA
scRNA
preRNA
cDNA to genomic RNA
cDNA to mRNA
cDNA to tRNA
cDNA to rRNA
cDNA to snRNA
cDNA to scRNA
기타 핵산(Other nucleic acid)
펩티드(peptide)
단백질(protein) 상기 [기타 핵산(Other nucleic acid)]에 해당하는 경우는 [기타 핵산]이라는 용어의 뒤에 그 분자의 타입을 기재한다.
    (4) 추정(HYPOTHETICAL) 서열
    서열이 가상적인지의 여부를 나타낸다. [Yes] 또는 [No] 중 어느 하나를 기재한다
    (5) 앤티센스(ANTI-SENSE)
    서열이 앤티센스인지의 여부를 나타낸다. [Yes] 또는 [No] 중 어느 하나를 기재한다.
    (6) 단편형(FRAGMENT TYPE)
    서열이 단백질 또는 펩티드의 단편인 경우에는 다음 중 해당하는 것을 선택하여 기재한다.
N말단 단편 (N-terminal fragment)
C말단 단편 (C-terminal fragment)
중간 단편 (internal fragment)
    (7) 기원 (ORIGINAL SOURCE)
    핵산 또는 단백질이나 펩티드의 자연계에서의 기원에 대하여 다음 사항 중에서 필요한 것을 소표제를 붙여서 기재한다.
    생물명(ORGANISM) : 기원이 된 생물의 학명을 기재한다.
주명(STRAIN) : 기원이 된 생물의 주명을 기재한다.
개체 분리클론명(INDIVIDUAL ISOLATE) : 개체 또는 분리한 클론의 명칭 또는 번호를 기재한다.
분화의 정도(DEVELOPMENTAL STAGE) : 기원이 된 생물의 분화 정도를 기재하고 다시 [점 라인(germ-line)] 또는 [재배열(rearranged)] 중의 어느 하나를 기재한다.
하플로 형태(HAPLO TYPE) : 기원이 된 생물의 하플로 형태를 기재한다.
조직의 형태 (TISSUE TYPE) : 기원이 된 조직의 형태를 기재한다.
세포의 형태(CELL TYPE) : 기원이 된 세포의 형태를 기재한다.
세포주(CELL LINE) : 기원이 된 세포주명을 기재한다.
세포기관(ORGANELLE) : 기원이 된 세포 기관명을 기재한다.
    (8) 직접적인 기원 (IMMEDIATE SOURCE)
    핵산 또는 단백질이나 펩티드 서열결정의 실험에 사용된 생물재료에 대해서 다음 사항 중에서 필요한 것을 소표제를 붙여서 기재한다.
라이브러리명(LIBRARY) : 서열 결정 실험에 사용된 라이브러리명을 기재한다.
클론명(CLONE) : 서열 결정 실험에 사용된 클론명을 기재한다.
    (9) 유전체 내에서의 위치(POSITION IN GENOME)
    핵산염기 서열의 유전체 내에서의 위치에 대해서 다음 사항 중에서 필요한 것을 소표제를 붙여 기재한다.
    염색체/단편명(CHROMOSOME/SEGMENT) : 염색체 또는 단편명의 명칭 또는 번호를 기재 한다.
염색체 지도상의 위치(MAP POSITION) : 염색체 지도상의 위치를 기재한다.
단위(UNIT) : 염색체 지도상의 위치를 나타내기 위해서 사용된 단위를 다음의 것으로 부터 선택하여 기재한다.
유전체%(genome%)
염기 번호(nucleotide number)
기타(other)
[기타]에 해당하는 경우는 [기타]라는 용어 뒤에 사용한 단위를 기재한다.
    (10)서열의 특징(FEATURE)
    서열의 특징적인 부분에 대해서 특징을 나타내는 기호, 존재 위치 및 특징을 결정하는 방법을 기재한다. 다른 중요한 정보가 있으면, 그 뒤에 기재한다.

특징을 나타내는 기호(NAME/KEY) : 특징을 나타내는 기호를 [GenBank Author in
Reference Manual Release 1.1]에서 정의된 [Feature Key] 중 첨부3에 열거된 것
중에서 선택하여 기재한다.
존재위치(LOCATION) : 특징을 갖는 부위의 존재 위치를 [DDBJ/EMBL/GenBank Feather Table Definition]의 규칙에 따라서 기재하는 것이 바람직하다.
(다만, DDBJ/GenBank중의 ACCESSION NUMBER를 인용해서는 안된다.)
특징을 결정하는 방법(IDENTIFICATION METHOD) : 다음 기호 중의 하나를 선택해서 기재한다.

E . . . . . 실험에 따른다
S . . . . . 기지의 서열 또는 콘센서스 서열과의 유사
P . . . . . 기타 방법

기타 정보
관련된 표현형, 서열 또는 서열에 의한 산물의 생물적 활성, 서열 또는 서열의 산물에 결합되는 고분자 물질 등의 서열의 특징에 관한 기타 정보를 기재한다.
첨부1 및 2에 기재된 변형된 염기 또는 아미노산을 포함하는 서열의 경우는 각각에
대응하는 기호를 사용하여 변형된 염기 또는 아미노산을 구체적으로 표시한다.
  9. 서열의 기재방법(SEQUENCE DESCRIPTION)
    다음의 (1)로부터 (14)에 따라 기재한다. 서열 및 번호는 반각 문자로 기재한다.

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